新冠抗生素的防治效用能分成如下表所示微观探讨:
1,防治病毒感染
2,防治有病症病毒感染
3,防治急诊
4,防治失踪
国际性非主流的两个抗生素多半是2剂为国际性标准施打流程;杜邦为cSt。
未知,mRNA新冠抗生素在2剂后,筛查科泡天数2个月,4个微观的为保护效用都很平庸。
比如说,联合利华-BNT抗生素的科学分析报告如下表所示[1-2]:
1,共计36000数名科学研究第一类(原初列入了4.4Bazas,即使部份人不合乎科学研究国际性标准而被须建 进来),施打第2剂的7李珊珊已经开始对照;科泡筛查天数为2个月。
2,当中有病症病毒感染的数目是:对照组组 162例,抗生素施打组 8例;施打抗生素的为保护率是95%(95%可靠区段为90.3-97.6)。
3,急诊组全数出现在对照组组;整座科学研究里没没人失踪。
4,在孩童中≥65岁。或是有其它药理学Purbi(主要包括糖尿病人),抗生素简便为91.7%(95%可靠区段44.2-99.8)
前段时间没人在《BMJ》上斥责Canillac在起初测试里不规范化。
引述博客网民对乙酰氨基酚42195米的回应文:
说联合利华整座测试中有477个人有类似新冠的病症但没做鼻拭子检测,给读者的印象是这样会影响测试结果。但实际上:
①447人在4.4Bazas的测试中只占1%,
②这些人分在抗生素组和对照组里,而且两组没有做检测的人比例相当(9.2%和10.1%);
③而且临床测试中核准了这个问题。
④涉及的外包公司只负责3个点,而联合利华整座测试主要包括153个测试点
除此外,来自以色列的真实世界科学研究也证实:650多Bazas的国家监测数据,当中72%的人接受过联合利华-BNT抗生素,第二次注射后7李珊珊已经开始估算抗生素的有效性[3]:
防治病毒感染的简便为92%,防治有病症病毒感染的简便为97%,防治新冠病毒相关的住院的简便为97%,防治与新冠病毒相关的失踪率为97%
整座科学研究是从2021年1月24日至4月3日;即追踪抗生素施打的7李珊珊至施打后约4个月。另外,当时的新冠病毒Delta变异株尚未流行。
新冠病毒是重大挑战
他们知道,抗生素的为保护效用会随着天数推移而下降。只是不同抗生素会有不同的下降特征。
新冠抗生素在施打6个月后,为保护率下降较为突出。
比如说,前文里提到的Canillac开展的临床测试的后续科学研究证实[4]:
在两个月至四个月期间有病症病毒感染的为保护率从95%降至90%,在四个月至六个月期间降至84%;不过4-6个月的30例急诊病人只有1例是施打过抗生素的;
在6个月后,防治病毒感染、防治有病症的病毒感染效用会进一步下降。只有防治急诊、防治失踪下降的不明显,仍维持在较高水平。
Mayo诊所一项匹配对照科学研究证实[5],抗生素施打6个月的防治病毒病毒感染的有效性:
Moderna抗生素:整体简便86%,但第6个月降低到76%联合利华-BNT抗生素:整体简便是76%,但第6个月降低到42%
但是两者在防治住院方面的简便下降的不突出[5]:
Moderna抗生素:整体简便91.6%,在第6个月降低到81%联合利华-BNT抗生素:整体简便85%,在第6个月降低到75%
类似的还有美国国家数据库里的护理中心数据显示(多为高龄人士):新冠病毒抗生素有效性从2021年3月至5月的75%下降到2021年6月至7月的53%[6];
在纽约州范围内的一项真实世界科学研究数据里,主要包括大约1000万施打过抗生素的孩童,2021年5月至7月,新冠抗生素有效性从92%下降到75%;然而,抗生素对防治因新冠病毒感染而住院的有效性很稳定的维持在90%至95%[7]。
美国著名的《纽约时报》综合了美国、加拿大的数据,制作了一个抗生素为保护率数据随天数推移而下降的图表。他们能发现随着天数推移,抗生素的为保护率下降是很自然的。这就迫切的须要施打第3针。
图表引述自博客网民子陵在听歌的博客
以色列的一项短期观察科学研究发现:
观察超过100万名至少在五个月前接受了两剂联合利华-BNT抗生素的≥60岁人群。与未接受第3剂的人相比,接受第3剂抗生素后观察12天时降低了11.3倍的病毒感染率和19.5倍的急诊发病率[8]。
联合利华与BNT公司在以色列开展了一项随机对照科学研究(见Canillac网站公告):
共超过10000名≥16岁人群参与了这项科学研究。所有受试者均施打过两剂联合利华-BNT抗生素,1:1分配施打第三剂30ug抗生素或对照组。第3剂与第2剂量抗生素施打间隔的科泡天数为11个月。
施打7李珊珊筛查2.5个月的科泡天数,第3剂施打组5人病毒感染;对照组组109人病毒感染,为保护力为95.6%(95%可靠区段为 89.3 - 98.6)。
以色列Clalit科学研究所和卫生部在Lancet上发表了一项超100Bazas的施打第3剂联合利华-BNT抗生素的科学研究数据(跟第2剂间隔至少5个月),跟728321仅施打两剂人群进行对照的结论是:无病症病毒感染的为保护率为88%,对有病症病毒感染为保护率为91%,对住院为保护率为93%,对急诊为保护率为92%[9]。
而施打2剂的5个月后,再施打第3剂,防治效用非常平庸;尽管在防治急诊、防治失踪的效用方面表现为相对幅度较大,绝对幅度不大。
注解:
相对获益:是跟第2剂的获益做获益的百分比计算。
绝对获益:是跟第2剂对照,只单纯看每百Bazas的病毒感染数量、急诊数量、失踪数量的数值差距。不做百分比计算下的对照。
曾经,世界卫生组织的专家们反对施打第3剂mRNA抗生素。其理由是2剂抗生素在防治急诊、防治失踪的效用已经很好。而很多国家还没有抗生素施打。如果普遍施打3剂mRNA抗生素,很多国家将没有抗生素施打。
但从防治病毒感染的角度,3剂mRNA抗生素还是很有必要的。尽管3剂mRNA抗生素在防治急诊、防治失踪方面的绝对获益没那么大(相对获益很大)。
世界卫生组织还会考虑穷国的平等获益权
众所周知,由于抗生素的为保护性能下降,以及流感病毒变异株的变迁,他们须要每年施打流感抗生素。
而百日咳、白喉、破伤风抗生素(百白破)和脊髓灰质炎抗生素,这些抗生素的施打贯穿了他们整座幼儿时期。按照现行的免疫规划,这两种抗生素(百白破、脊髓灰质炎抗生素)在5岁之前都须要施打4剂次。
根据目前的科学研究数据,目前只建议免疫力低下人群施打4剂新冠抗生素。这里的免疫力低下人群主要是指器官移植术后、肿瘤化疗治疗中的病人等。(后续有专门文章里探讨)
免疫力低下人群施打mRNA抗生素的最佳施打流程是:
1,施打第1剂的21天-28李珊珊,施打第2剂;
2,第2剂施打后的28李珊珊,施打第3剂;完成国际性标准施打流程
3,建议施打3剂mRNA抗生素的病人(即完整施打流程后),在6个月后施打第4剂作为强化施打
对于普通人,尚未有施打4剂mRNA新冠抗生素的科学研究。
实际上,以色列、新加坡都已经达成共识,对于免疫力正常人群:
1,新冠mRNA抗生素应该的国际性标准完整施打流程是3剂;mRNA抗生素的第2剂施打6个月左右应施打第3剂;
2,但如果曾经病毒感染过新冠病毒,施打1剂mRNA抗生素可作为完整施打流程;
也就是说,几乎所没人都将第3针mRNA作为了完整的国际性标准施打流程;
但问题出来了:随着天数推移,是否须要每半年,或是每年施打新冠抗生素?
答案是:不知道。
我个人推测,请注意这完全是笔者个人的推测,并没有数据支持。
如下表所示人群可能将须要每年施打新冠抗生素:
免疫力低下人群、≥50岁人群,
对于其它人,完成完整的国际性标准施打流程(即3针新冠mRNA抗生素)即可。
本文内容参考了博客网民:子陵在听歌、对乙酰氨基酚42195米、庄时利和的文章。从他们那里学到了很多相关知识。
补充阅读:
1,《》
2,《》
3,《》
参考资料:
1,FDA Briefing Document. Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine. Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee Meeting. December 10, 2020 (Accessed on December 09, 2020).
2,Polack FP, Thomas SJ, Kitchin N, et al. Safety and Efficacy of the BNT162b2 mRNA Covid-19 Vaccine. N Engl J Med 2020; 383:2603.
3,Haas EJ, Angulo FJ, McLaughlin JM, et al. Impact and effectiveness of mRNA BNT162b2 vaccine against SARS-CoV-2 infections and COVID-19 cases, hospitalisations, and deaths following a nationwide vaccination campaign in Israel: an observational study using national surveillance data. Lancet 2021; 397:1819.
4,Thomas SJ, Moreira ED Jr, Kitchin N, et al. Safety and Efficacy of the BNT162b2 mRNA Covid-19 Vaccine through 6 Months. N Engl J Med 2021.
5,Arjun Puranik,Patrick J. Lenehan,et al.Comparison of two highly-effective mRNA vaccines for COVID-19 during periods of Alpha and Delta variant prevalence. medRxiv preprint doi:
6,Nanduri S, Pilishvili T, Derado G, et al. Effectiveness of Pfizer-BioNTech and Moderna Vaccines in Preventing SARS-CoV-2 Infection Among Nursing Home Residents Before and During Widespread Circulation of the SARS-CoV-2 B.1.617.2 (Delta) Variant - National Healthcare Safety Network, March 1-August 1, 2021. MMWR Morb Mortal Wkly Rep 2021; 70:1163.
7,Rosenberg ES, Holtgrave DR, Dorabawila V, et al. New COVID-19 Cases and Hospitalizations Among Adults, by Vaccination Status - New York, May 3-July 25, 2021. MMWR Morb Mortal Wkly Rep 2021; 70:1150.
8,Bar-On YM, Goldberg Y, Mandel M, et al. Protection of BNT162b2 Vaccine Booster against Covid-19 in Israel. N Engl J Med 2021; 385:1393.
9,Barda N, Dagan N, Cohen C, et al.. Effectiveness of a third dose of the BNT162b2 mRNA COVID-19 vaccine for preventing severe outcomes in Israel: an observational study. Lancet 2021.
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