中美上市新型冠状病毒检测试剂对比

 admin   2022-09-23 22:59   121 人阅读  0 条评论

玛丽安达国泰君安原创,作者:andrewmed

卫健委公布,3月16日,我省追加确诊疑似病例21例,当中重庆1例,其余追加均为境内外输出确诊疑似病例,北京9例,上海3例,广东3例,浙江1例,山东1例,四川1例,四川1例,甘肃1例。截至3月16日24时,总计报告境内外输出确诊疑似病例143例。

反之亦然的3月16日,欧美国家追加8214例,当中,葡萄牙追加3438例,义大利追加3233例,土耳其追加1053例,德国追加1174例,法国追加1233例,英国追加913例等,欧美国家总计确诊超过五千例。

两相对照,欧美国家禽流感大爆发,我省禽流感防控工作取得了重大进展,禽流感防控工作重点也转向防止境内外输出蔓延。禽流感之下,我省不仅累积了丰富的张伟良经验,更累积了一大批检验手段和治疗方法,止3月16日我省已有17个新式毒株检验中间体供货商19个检验商品透过食药监紧急临床试验挂牌上市,详细情况见附注。

医药科技发达的英国,反之亦然透过FDA紧急许可挂牌上市了一大批检验中间体,详细情况见附注。

透过对照中德已落地新式毒株检验中间体及其供货商,可发现,我省中间体的商品和服务全部为民营企业,而英国在末期仅有英国病症防治和指挥中心(CDC)辖下病症控制和防治中心,在南韩禽流感开始爆发后又追加一间,依然是CDC辖下机构,直到3月12日Roche Molecular Systems,(RMS)挂牌上市,才有一间民营企业生产新式毒株检验中间体商品。

我省挂牌上市新冠病原体检验中间体包括多肽检验和抗原检验两类,多肽检验中间体有荧光PCR法、联合电极截叶裂解定序法、温控扩充晶片法,当中,贵阳东源晶芯生物医药有限公司商品可确诊或辨别确诊者的咽拭子样品中新式毒株(2019-nCoV)S和N靶DNA以及H1N1毒株、新式H1N1H1N1毒株(2009)、H1N1H3N2毒株、甲型毒株、呼吸系统燕座病原体等五种多肽;抗原检验囊括质谱盘虫属免疫检验法、胶体金法、磁微粒质谱法等。

止3月16日,英国已落地6家6个检验中间体,但全部为多肽检验中间体。相对产能与检验中间体种类远低于国内民营企业,检验场景广度及检验效率亦与过内有较大差距,如此才造成英国检验中间体紧张,入选检验标准高。

虽然,有消息称英国有40余家实验室准备生产新冠病原体检验中间体,但在禽流感全球范围迅速爆发的情况下,早一点对密切接触人群进行检查,就可以尽早采取治疗和隔离措施,无论是对于病症的治疗还是防止蔓延传播,都非常重要。

据悉,厦门万泰凯瑞生物技术有限公司,3月内月产能将超100万人份,厦门万泰母公司北京万泰2月26日就已向南韩紧急出口了一万人份的酶联免疫法新式毒株抗原检验中间体,万泰生物相关新冠病原体检验中间体也获得欧盟准入。达安DNA3月3日新式毒株多肽检验中间体盒已获得欧盟CE认证。2月4日,华大DNA公司表示,该公司已经完成了约30万人份的新式毒株检验中间体盒生产,日均产能已达到8万人份/天。同时已继续紧急安排增加生产30万人份中间体盒,新储备30万人份中间体盒的原料。

综上所述,相比英国,我省的新式毒株检验中间体,种类齐全,产能充足,经过了在国内的应用检验,检验场景广度大,检验效率高。在我省追加感染人群迅速下降的现在,国内的新冠病原体检验中间体厂商产能未减,且大部分保质期为6个月,如果政府能够帮助国内民营企业迅速对接禽流感爆发的国家,如:义大利、德国、葡萄牙、英国等,其一,可帮助这些国家防控工作禽流感,彰显负责任大国的形象;其二,毕竟,新冠病原体检验中间体供货商虽然在国内做出了贡献,但获利并不大,实现对外出口,不仅增加供货商利润,还可帮助国内民营企业扩大国际知名度、打开国际市场。

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