医疗器械

医疗器械是指单独或是组合采用作消化系统的仪器、电子设备、用具、材料或其它物品，主要包括所需要的软件；其用作消化系统喉部及体内的促进作用不是用药物学、生物化学或是代谢的方式获得，但是可能有这些方式参与并起一定的辅助促进作用；其采用旨在达到下列预期：对疾病的预防、确诊、化疗、看护、减轻，对损伤或是伤残的确诊、化疗、看护、减轻、补偿，对解剖学或是生理过程的研究、替代、调节，孕期控制等目的。

制造锻造医疗器械的金融行业是医疗保健仪器电子设备及用具锻造业。根据统计局制定的《基础产业金融行业进行分类与标记符》（GB/T4754-2011），医疗保健仪器电子设备及用具锻造业经2011年统计局金融行业进行分类调整后，其基础产业金融石蜊标记符为C358，主要包括八个子类型。

图象：医疗保健仪器电子设备及用具锻造金融行业进行分类及标记符

标记符金融行业中文名称金融行业描述 358医疗保健仪器电子设备及用具锻造 3581医疗保健确诊、看护及化疗电子设备锻造指用作外科、神经外科、眼科、儿科、中医等医疗保健专供确诊、看护、化疗等方面的电子设备锻造 3582门诊部用电子设备及用具锻造指用作鼻腔化疗、修整电子设备及用具的锻造 3583医疗保健生物医学及医疗器械杀菌电子设备和用具锻造指医疗保健生物医学或医疗保健用杀菌、杀菌电子设备及用具的锻造 3584医疗保健、神经外科及牙医疗器械用具锻造指各式各样病房、输液、北京鼻腔医院等医疗保健专供及牙医疗器械手术用具、医疗保健确诊用具和医疗保健用具的锻造 3585机械化疗及监护室保健电子设备锻造指各式各样化疗电子设备、监护室保健及康复训练专供电子设备的锻造 3586义肢、育苗肾脏及植（介）入用具锻造指神经外科、牙医等医疗保健专供及牙医疗器械义肢、育苗肾脏、置入用具的锻造，还主要包括矫形用具的锻造 3589其它医疗保健电子设备及用具锻造指神经外科、牙医等医疗保健专供及牙医疗器械家具用具的锻造，以及其它未载明的医疗保健电子设备及用具的锻造

资料来源：统计局 全面性产业研究院整理

近些年，国家施行的与医疗器械金融行业相关的政策中，涉及最主要的是医疗保健改革以及医疗器械安全管理。医疗保健改革将有力拉动医疗器械的需求，而医疗器械安全管理更为严格对金融行业的制造、技术水准提出了更高的要求，也使医疗器械金融行业向更为规范化的方向发展。

图象：近年来中国施行的有关医疗器械金融行业的主要法律、法规及国际标准

中文名称生效日期 医疗器械市场监管工作条例2000.04.01 医疗器械进行分类规则2000.04.10 医疗器械制造企业正天考核配套措施2000.07.01 硬性技术规范管理工作明确规定2002.05.01 医疗器械国际标准管理工作配套措施（全面实施）2002.05.01 医疗器械临床实验明确规定2004.04.01 医疗器械制造市场监管工作配套措施2004.07.20 医疗器械说明书、条码和包装标记管理工作明确规定2004.08.09 医疗器械注册管理工作配套措施2004.08.09 锻造、维修计算方法用具许可市场监管工作配套措施2008.08.05 国家重点监管医疗器械目录2009.08.10 医疗器械广告审查配套措施2009.05.20 医疗器械制造质量管理工作规范化（全面实施）2011.01.01 医疗保健卫生机构医学装备管理工作配套措施2011.03.24 医疗器械停售管理工作配套措施（全面实施）2011.07.01 YY0054-2010《血液透析电子设备》等96项医疗器械金融行业国际标准2012.06.01

资料来源：全面性产业研究院整理

中国医疗器械产业由小到大，迅速发展，现已成为一个产品门类比较齐全、创新能力不断增强、市场需求十分旺盛的朝阳产业。特别是近年来，医疗器械产业发展速度进一步加快，连续多年产值保持两位数增长，产品出口的数量和科技含量也不断提升。2012年中国医疗器械金融行业共实现销售收入1564.51亿元，同比增长15.52%；工业总产值也达到1500亿元以上。从近年来医疗器械和医药工业总产值增速来看，医疗器械的发展速度总体上快于医药工业。

图象：2008-2012年我国医疗器械金融行业规模增长情况（单位：亿元，%）资料来源：统计局 全面性产业研究院整理

金融行业财务指标、经济指标、效益指标等更多内容详见全面性产业研究院发布的《2013-2017年中国医疗器械金融行业产销需求与投资预测分析报告》。

西门子

强生

美敦力

飞利浦

罗氏

波士顿科学

雅培

St.Jude医疗保健

Covidien

丹纳赫集团

深圳迈瑞生物医疗保健电子股份有限公司

航卫通用电气医疗保健系统有限公司

山东淄博山川医疗器械器材有限公司

山东威高集团医疗器械高分子制品股份有限公司

山东新华医疗器械股份有限公司

江苏鱼跃医疗保健电子设备股份有限公司

华润万东医疗保健装备股份有限公司

上海西门子医疗器械有限公司

江苏中惠医疗保健科技股份有限公司

珠海和佳医疗保健电子设备股份有限公司

供应商议价能力一般由以下因素决定，一是所在金融行业的集中程度，二是供应商产品的国际标准化程度，三是供应商实行前向联合或一体化，而买主难以进行后向联合或一体化，四是本企业采购的转换成本。此外，供应商所提供的产品在本企业整体产品成本中的比例、对企业产品质量的影响、对制造流程的重要程度、与企业若自产的成本比较等，都不同程度影响本企业的议价能力。

对于医疗器械金融行业来说，金融行业的上游供应商主要是塑料、电子、钢铁等金融行业，这类供应商规模大小不等，但都属于发展较快的金融行业，目前的议价能力低于医疗器械金融行业的议价能力。

（1）医疗保健机构议价能力分析

医疗器械的下游产业主要是医疗保健服务金融行业，医疗保健服务业是为全社会提供医疗保健卫生服务产品的要素、活动和关系的总和，其最重要的基本功能是医治和预防疾病、保障全民身体健康、提高全民身体素质。我国医疗保健卫生服务业的运行主体是各级各类医疗保健卫生机构，主要包括医院、疾病预防控制中心（CDC）、计划生育机构、爱国卫生运动机构以及医疗保健卫生研究机构等，其中最为重要的主体是各级各类医院。

对于中低端产品，如医院基础配备的CT机、黑白B超仪、听诊器等，由于产品技术较为完善，产品的质量差别不大，制造的企业多，且医院通常采用集中购买、大批量购买的方式，因而医院的议价能力较高；

而对于那些高端产品，如MRI、医疗器械分子筛制氧系统等，由于技术先进，制造企业较少，不同企业产品之间的差别较大，性能具有绝对的优势，不具备替代产品，是评价医院等级的重要指标之一，因此医院对这些产品的议价能力较弱。

图象：医疗保健机构议价能力分析

特征分析议价能力分析 高端产品技术先进、制造企业较少，不同品牌产品差别大，性能优异、无替代产品，是医院等级的重要指标之一较弱 中低端产品技术较为完善且不断进步、产品更新换代快、产品质量差异性较小、制造企业多，医院通常采取集中购买策略较强

资料来源：全面性产业研究院整理

（2）消费者议价能力分析

医疗器械金融行业的购买者根据销售渠道不同可以分为两类，一类是医疗保健机构，另一类就是普通消费者，这部分用户主要是家用医疗保健产品的直接消费客户，这类客户相对医疗保健机构每次购买量较小，但购买者基数较大；且消费者购买的通常是家用医疗器械，这类产品的国际标准化程度较高，购买者对价格的敏感性较高，不同品牌产品间的替代程度较高，因此购买者的讨价还价能力比较强。

医疗器械金融行业潜在的竞争对手主要来自上游或下游企业的纵向一体化，不管是来自上游或是下游企业，这些企业进入医疗器械金融行业之前主要经营的是与医疗器械金融行业相关的企业，自然具备一定的实力和能力。另外，由于医疗器械金融行业也是技术密集型企业，一些新型企业在获得新技术时投产，容易形成垄断的产业化效益，有可能在某个领域形成明显的优势。

比如，在3C领域中有光学元器件积累的企业（如彩电、数码相机等公司），将现有技术储备转化到医疗保健影像用具上，本身就有着天然的优势，这类企业在转化光学显像技术方面相比其它企业而言，成本更低且速度更快，并且这类企业通常可以进入医疗器械高端领域。医疗器械金融行业的发展机遇与传统3C企业的转型压力促成了这样类似的合作，西门子、富士胶卷都是由3C领域跨行至医疗器械，其中西门子是金融行业成功典范，我国内资品牌TCL也于2012年7月初宣布成立医疗保健集团，正式进军医疗器械金融行业。

此外，电子电气金融行业借助技术相关优势，医药金融行业借助销售渠道、下游应用优势，均是医疗器械金融行业潜在进入者；而多元化大型集团公司更是可通过兼并收购进入医械领域。

图象：医疗器械金融行业潜在进入者分布

潜在进入领域已进入企业未来有望进入企业主要进入领域 3C领域西门子、富士胶卷、三星、TCL海尔、长虹、LG等DR、X光、超声电子设备、DSA、CT、MRI等中高端领域 电子电气飞利浦、GE等以CT、核磁共振为代表的高端医学影像电子设备和低成本X光机等中低端产品 医药金融行业东阿阿胶中国医药集团、哈药集团、广药等一次性耗材、医疗器械敷料等低端产品为主 多元化大型集团公司华润集团华鲁控股、上药集团等通过兼并收购进入医械领域，高、中、低端均可涉猎

资料来源：全面性产业研究院整理

医疗器械属于专供电子设备，目前尚无有效的可替代产品。外部竞争主要来自于进口产品。中国高端电子设备对于进口依赖较为严重，进口的医疗器械产品以高端医疗保健诊治电子设备和生物医学电子设备为主，用以弥补中国在高端医疗保健电子设备市场的空白。

目前我国医疗器械金融行业竞争状况呈现以下几个特征：

（1）医疗器械的低端产品中，产品性能同质化严重，存在一定程度的供给过剩。我国医疗器械锻造业中极少数产品拥有自主专利，大部分产品为低端产品，且类型性能相似，缺乏市场区分度，主要通过降低价格进行竞争。金融行业中出口占销售收入比重很大，产品质量缺乏优势也经常会造成企业之间激烈的价格竞争。

（2）医疗器械高端产品对于进口依赖较为严重，国产企业的产品主要集中在中低端。

（3）潜在的竞争对手主要是上游或下游企业的纵向一体化，或是是其它大金融行业通过兼并收购进入该领域。