FDA推迟为5岁以下儿童接种疫苗的授权,称仍需第三剂数据

 admin   2022-09-04 22:47   128 人阅读  0 条评论

汹涌新闻记者 南博一
FDA 原料图
当地时刻11日,美国食物和药物治理局(FDA)公布,在搜考核实最新临床试验数据后,决定暂缓允许为5岁以下儿童接种辉瑞-BioNTech新冠疫苗的紧急运用授权拉。
据美联社11日报道,FDA于昔日表现,辉瑞公司和BioNTech公司提出为五岁以下儿童接种疫苗的紧急运用授权申请后,该机构已搜考核实了最新的临床试验数据并决定暂缓允许运用,以为需要更大部-分据才气做出决定拉。
FDA动物制品味价与钻研中心主任彼得·马克斯(Peter Marks)表现,这次决定是基于科-学搜考核实的结局,在辉瑞提交申请后,该机构决定在获得尚在举行试验的第三剂数据后再做出决定拉。
今后,辉瑞方方面面表现,这些数占有为4月初出炉拉。但报道也指出,在其完结提交后,FDA及其余机构仍需数周来搜考核实及公然这些数据拉。
据此前报道,自2020年大盛行最先以来,最多有1000名儿童死于新冠感染,最新数据展现,美国医院以前有凌驾94000名感染新冠的儿童入院拉。依照美国儿科-懂得的数据,秘密克戎以前感染了凌驾1140万名儿童,占大盛行最先以来美国一切病例的18.6%拉。
报道指出,思考到秘密克戎株致使包罗儿童在内的感染人数激增,美国药管局曾敦促辉瑞加速为五岁以下儿童接种超低剂量新冠疫苗递交申请,但相关方方面面另有无清晰这一年龄段群体需要接种两剂仍然三剂疫苗拉。据悉,FDA本定下周公然讨论先为五岁以下儿童接种两剂疫苗的可行性拉。
责任编辑王昕然 图片编辑沈轲
校正刘威


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