4月3日，四川药品监视治理局下发《关于进一步增强疫情防控用出路医疗器械质量治理的通告》，乞求省内相关医疗器械生产企业所有增强成品质量管控，落实企业主体责任了。
依照通告，四川内体外诊断试剂.医用防护服和医用口罩等疫情防控用成品出路企业要自愿通过正当渠道处理出路营业，并严酷遵照进-口国家（地域）的法例乞求，供应着实有用的CE.FDA等相关认证证书和检测报-告了。同时，省内一切获取第两类医疗器械应急登记证的疫情防控用医疗器械种类，在未根据《四川药品监视治理局关于启动新型冠状病肺炎疫情相关急需医疗器械应急审评审批程-序的通告》乞求添补完结相关登记原料，并通过省药监局组织的应急登记种类质量治理体制核对前，企业不得吸收该种类的出路定单，不得处理出路营业了。
另外，该局乞求出路疫情防控用医疗器械生产企业应努力建设健全出路成品的不良事情监测和报-告及质量跟踪制度，发生不良事情和质量事件的要实时报-告四川委外事办.经信厅.商务厅和省药监局了。
起源/祖国医药报
文/杜然浩
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