2016.11.30国家食物药监监视治理局最新公布40个准产批件，详细内容以下
序号
受理号
成品称呼
申请人
1
CSY1600083
轮状病抗本检尝试剂盒(乳胶法)
武汉康珠动物技术有限公司
2
CSY1600084
梅螺旋体抗体检尝试剂盒（胶体金法）
武汉康珠动物技术有限公司
3
CSY1600085
轮状病.腺病抗本检尝试剂盒（乳胶法）
武汉康珠动物技术有限公司
4
CSY1600089
梅螺旋体抗体检尝试剂(胶体金法)
珠海丽珠试剂股份有限公司
5
CSY1600094
胃幽门螺旋杆菌抗体检尝试剂盒(乳胶法)
武汉康珠动物技术有限公司
6
CSY1600117
MTHFR (C677T)基因检尝试剂盒（PCR-芯片杂交法）
上海百傲科技股份有限公司
7
CSY1600127
戊型肝炎病抗本检尝试剂盒(酶联免疫法)
北京万泰动物药业股份有限公司
8
CSY1600129
乙型肝炎病e抗本检尝试剂盒(酶联免疫法)
北京万泰动物药业股份有限公司
9
CSY1600164
糖类抗本15-3定量检尝试剂盒(流式荧光发光法)
上海透景性命科技股份有限公司
10
CSY1600165
糖类抗本72-4定量检尝试剂盒(流式荧光发光法)
上海透景性命科技股份有限公司
11
CSY1600166
鳞状细胞抗本定量检尝试剂盒(流式荧光发光法）
上海透景性命科技股份有限公司
12
CSY1600167
糖类抗本19-9定量检尝试剂盒(流式荧光发光法)
上海透景性命科技股份有限公司
13
CSY1600168
高危型人乳头病核酸检尝试剂盒(流式荧光杂交法)
上海透景性命科技股份有限公司
14
CSY1600169
人乳头病核酸检尝试剂盒（荧光PCR法）
广州安必平医药科技股份有限公司
15
CSY1600174
重生儿ABO.RhD血型检测卡（微柱凝胶）
长春博迅动物技术有限责任公司
16
CSY1600175
ABO.RhD血型检测卡（微柱凝胶）
长春博迅动物技术有限责任公司
17
CSY1600176
ABO血型反定型试剂盒（人血红细胞）
长春博迅动物技术有限责任公司
18
CSY1600189
人呼吸道合胞病IgG抗体检尝试剂盒（酶联免疫法）
北京贝尔动物工程有限公司
19
CSY1600190
庚型肝炎病IgG抗体检尝试剂盒（酶联免疫法）
北京贝尔动物工程有限公司
20
CSY1600191
RhD（IgM）血型定型试剂（单克隆抗体）
上海血-液动物医药有限责任公司
21
CSY1600203
梅螺旋体抗体诊断试剂（胶体金法）
潍坊三维动物工程公司有限公司
22
CSY1600211
腺病IgG抗体检尝试剂盒（酶联免疫法）
北京贝尔动物工程有限公司
23
CSY1600212
人呼吸道合胞病IgM抗体检尝试剂盒（酶联免疫法）
北京贝尔动物工程有限公司
24
CSY1600213
柯萨奇病A16型IgM抗体检尝试剂盒（酶联免疫法）
北京贝尔动物工程有限公司
25
CSY1600215
腺病IgA抗体检尝试剂盒（酶联免疫法）
北京贝尔动物工程有限公司
26
CSY1600217
甲型肝炎病IgM抗体检尝试剂盒（酶联免疫法）
北京贝尔动物工程有限公司
27
CSY1600219
人呼吸道合胞病IgA抗体检尝试剂盒（酶联免疫法）
北京贝尔动物工程有限公司
28
CSY1600220
腺病IgM抗体检尝试剂盒（酶联免疫法）
北京贝尔动物工程有限公司
29
CSY1600222
风疹病抗体（IgG）检尝试剂盒（酶联免疫法）
郑州亿特动物技术有限公司
30
CSY1600239
甲型肝炎病IgG抗体检尝试剂盒（酶联免疫法）
江苏华冠动物技术股份有限公司
31
CSY1600248
人乳头病（16型，18型）核酸检尝试剂盒（PCR荧光法）
艾康动物技术（杭州）有限公司
32
CSY1600249
丙型肝炎病抗体诊断试剂（胶体金法）
潍坊三维动物工程公司有限公司
33
准 14-1091
Nd:YAG激光医疗抢救机
吉林科英激光技术有限责任公司
34
准 15-0399
一次性运用血压传感器
威海威高医用原料有限公司
35
准 15-1960
医用空-气加压氧舱
上海打捞局芜湖潜水装配厂
36
准 15-2554
钬激光医疗抢救机
广州普东光-电科技有限公司
37
准 15-2975
电心理标测导管
北京美中双和医疗器械股份有限公司
38
准 15-3062
两氧化碳激光医疗抢救机
吉林科英激光技术有限责任公司
39
准 15-3067
眼科A/B超声诊断仪
天津市索维电子技术有限公司
40
准 15-3142
动物平安柜
上海力伸科-学仪器有限公司
发表评论