8月29日，国家药品监督管理局公布，深圳华大基因有限公司全资子公司华大动物科技(武汉)有限公司生产的“EGFR/KRAS/ALK基因突变组合检测试剂盒(结合探针锚定聚合测序)”通过三种医疗器械成品审批。该试剂盒的获批打破了国外测序仪在肉基因检测试剂盒领域的控制局面，意味着国产高通量测序仪以其专注的技术和卓越的品质在肉临床领域取得了重大突破。
据了解？该试剂盒用于非小细胞肺患者FFPE组织样本中EGFR/KRAS/ALK基因变异的定性检测，可用于吉非替尼、盐酸埃克替尼和克唑替尼对非小细胞肺依从性的伴随诊断和检测。EGFR的检出限。KRAS基因突变和ALK融合率为1%，达到中国第一水平。
华大CEO殷野表示，“华大成立20年来，一直秉承‘基因技术造福人类’的愿景，致力于将精准医疗普及到千家万户。目前肉的精准诊疗技术进步很快，但新技术新方法价格高，伴随诊断患病率仍较低，患者难以从中受益。因此，此次获批后，查将快速、勤勉地落实所有国产高通量测序设备和试剂盒，结合我国多年积累的适合用户的大数据，不断推进测序技术在肉的临床应用。让更多的医生和患者受益于国内的高通量检测技术，为安康祖国2030贡献可靠的自主科技力量。啊”
(仅仅一天后，向全媒体记者党文婷报道)
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